Informace o produktu
Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd., založená v roce 1993, je předním výrobcem Paclitaxel API s velkou slávou po celém světě, společnost se sídlem v Kunmingu, Yunnan, PR Čína, vlastní čínský certifikát GMP, CEP a schválená USA. FDA a TGA také zapsaly do záznamů Spojené království, Indii, Japonsko, Kanadu, Singapur, Jižní Koreu, Tchaj-wan, Čínu, Malajsii, Rusko, Turecko a Zimbabwe.
Nová výrobní základna se rozkládá na ploše 20 akrů s více než 10 000 m2 továrních budov.Vybavení zahrnuje mezinárodní standardní testovací místnost, zahrnující kapaliny, plyny, kovové prvky, infračervené záření, mikroby, stanovení vlhkosti, všechny položky kontroly, jako je kontrola stability, použití testovacího zařízení vše v jednom, kompletní IT systém pro integritu dat, účinný a plně uzavřený separační a čisticí výrobní linka a čisté tovární budovy.Výrobní kapacita společnosti přírodního paclitaxelu se zvýšila na 500 kg za rok, 10-DAB III se zvýšila na 1000 kg za rok.
Paklitaxelové API společnosti byly široce používány v protirakovinných injekcích zákazníků, jako jsou injekce polyoxyethylenového ricinového oleje, lipozomové injekce, injekce albuminu a perorální roztoky.používá se také v lékových stentech a balóncích potažených lékem k léčbě ischemické choroby srdeční a onemocnění periferních cév.Již 28 let Hande nepřetržitě poskytuje přizpůsobená produktová řešení pro zákazníky v různých fázích, jako je výzkum a vývoj, malý test, pilotní test a komerční šarže.
Parametry produktu
PROFIL SPOLEČNOSTI | |
jméno výrobku | 10-DAB Semi-Synthetic Paclitaxel, APIs |
CAS | 33069-62-4 |
Chemický vzorec | C47H51NO14 |
Brand | Hande |
Mvýrobce | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
Czemě | Kunming,China |
Založeno | 1993 |
BASIC INFORMACE | |
Synonyma | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-fenylisoserin EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-alfa-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodekahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H- cyklodeka[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl ester, kyselina benzenpropanová |
Typ | Malá molekula |
Struktura | |
Hmotnost | Průměr: 853,9061Monoizotopický: 853,330955345 |
HS kód | 29329990,21 |
KvalitníSupřesnění | Ph.Eur, CP, USP, IP |
Ccertifikuje | Vlastněný čínský certifikát GMP, CEP a schválený americkým FDA a TGA, do záznamů zapsán také Spojené království, Indie, Japonsko, Kanada, Singapur, Jižní Korea, Tchaj-wan, Čína, Malajsie, Rusko, Turecko a Zimbabwe. |
Zkouška | 98,0 %–102,0 % |
Vzhled | Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek |
Způsob extrakce | Extrakt z Taxus wallichiana Zucc s vysokým obsahem.Efektivní obsah paklitaxelu v tisu je více než 0,3‰. |
Roční způsobilost | 600kg-800kg/rok |
Balík | Vícenásobné vnitřní balení DMF: hnědá skleněná láhev, polyetylénový sáček, fóliový sáček |
COA | Přizpůsobené COA, splňují požadavky na kvalitu různých zákazníků |
Logistika | Násobekdopravas |
PaymentTehm | T/T, D/P, D/A |
Otam | Přijměte zákaznický audit po celou dobu;Pomozte s regulační registrací. |