Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (dále jen Hande Bio-Tech) je profesionální podnik zabývající se smluvním vývojem a výrobou aktivních farmaceutických přísad (API). Jako jeden z předníchSlužba API CDMOposkytovatelům, jsme odhodláni poskytovat vysoce kvalitní a efektivní služby pro globální zákazníky. Tento článek představí služby API CDMO společnosti Hande Bio-Tech a jejich výhody.
Hande Bio-Tech'sAPI CDMO službypokrývat celý proces od výzkumu a vývoje léčiv až po velkovýrobu. Disponujeme vysoce kvalitním vědeckým výzkumným týmem, který dokáže zákazníkům poskytnout výzkumné služby včetně lékařské chemie, farmakologie a formulace léků. Používáme nejmodernější nástroje a technologie k poskytovat zákazníkům přizpůsobená řešení.
Pokud jde o chemickou syntézu, Hande Bio-Tech má bohaté zkušenosti a technické rezervy. Můžeme poskytnout služby syntézy aktivních farmaceutických složek od miligramů po kilogramy a zlepšit produktivitu, čistotu a kvalitu a zároveň snížit náklady optimalizací reakčních podmínek a procesních cest. může také vyvíjet a optimalizovat procesy podle potřeb zákazníků ke zlepšení stability a účinnosti složek léčiv.
Pokud jde o analýzu a kontrolu kvality, společnost Hande Bio-Tech přijímá pokročilé analytické techniky a systémy řízení kvality, aby zajistila, že produkty splňují požadavky příslušných lékopisů a předpisů. Můžeme provádět kvantitativní a kvalitativní analýzu různých složek léčiv, včetně HPLC, GC, hmotnosti spektrometrii a poskytovat zákazníkům včasnou zpětnou vazbu o výsledcích analýzy.
Pokud jde o validaci procesů a výrobu ve velkém měřítku, Hande Bio-Tech má prvotřídní výrobní základny a vybavení. Můžeme rozšířit reakční kapacitu, vyvinout výrobní plány, optimalizovat parametry procesu podle potřeb zákazníka, abychom zajistili stabilitu a konzistenci produktu. také poskytovat služby přenosu technologií k zajištění konzistence a stability kvality produktů vyráběných na různých místech.
Hande Bio-Tech také poskytuje další doplňkové služby v oblasti výzkumu a vývoje, jako je farmakokinetický výzkum, hodnocení fyzikálních a chemických vlastností, studie stability atd. Zároveň také poskytujeme podporu v oblasti regulace a dodržování předpisů, abychom zákazníkům pomohli splnit příslušné požadavky předpisů a souladu. jako je příprava dokumentů žádosti o registraci léčiva a regulační konzultace.
Stručně řečeno, jako profesionální podnik vAPI CDMOpole, Hande Bio-Tech má bohaté zkušenosti a technické rezervy a může poskytovat všestranné služby od výzkumu a vývoje léků až po rozsáhlou výrobu pro zákazníky. Budeme dodržovat vysoce kvalitní a efektivní koncept služeb, vytvářet hodnotu pro zákazníky, a podporovat rozvoj farmaceutického průmyslu.
Čas odeslání: prosinec-06-2023