Yunnan Hande GMP tipy

GMP
(Správná výrobní praxe pro drogy)

CGMP
(Aktuální správná výrobní praxe)

ICH
(Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registraci léčiv pro humánní použití)

FDA
(Úřad pro kontrolu potravin a léčiv)

NMPA
(National Medical Products Administration)

CDE
(Centrum pro hodnocení léčiv)

EDQM
(Evropské ředitelství pro kvalitu léčiv)

MHRA
(Agentura pro regulaci léčiv a zdravotnických produktů)

SZO
(Světová zdravotnická organizace)

PIC/S
(Úmluva o farmaceutických inspekcích a schéma spolupráce při farmaceutických inspekcích)

DMF
(Drug Master File)

CEP
(Osvědčení o vhodnosti pro Monografii Evropského lékopisu)

ASMF
(hlavní soubor aktivních látek)

EIR
(Zpráva o kontrole podniku)

VMP
(Ověřit hlavní plán)


Čas odeslání: 18. února 2022