GMP
(Správná výrobní praxe pro drogy)
CGMP
(Aktuální správná výrobní praxe)
ICH
(Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registraci léčiv pro humánní použití)
FDA
(Úřad pro kontrolu potravin a léčiv)
NMPA
(National Medical Products Administration)
CDE
(Centrum pro hodnocení léčiv)
EDQM
(Evropské ředitelství pro kvalitu léčiv)
MHRA
(Agentura pro regulaci léčiv a zdravotnických produktů)
SZO
(Světová zdravotnická organizace)
PIC/S
(Úmluva o farmaceutických inspekcích a schéma spolupráce při farmaceutických inspekcích)
DMF
(Drug Master File)
CEP
(Osvědčení o vhodnosti pro Monografii Evropského lékopisu)
ASMF
(hlavní soubor aktivních látek)
EIR
(Zpráva o kontrole podniku)
VMP
(Ověřit hlavní plán)
Čas odeslání: 18. února 2022